Die Validation umfasst eine verbale und eine nonverbale Kommunikationsform, die sich auf die Beziehungsebene konzentriert. Das bedeutet, dass Sie und Ihre Kollegen das Erleben und die Gefühle Ihrer gerontopsychiatrisch beeinträchtigten dementen Patienten respektieren und sich in deren Realität einfühlen.Das Wort „Validieren“ stammt vom lateinischen „valere“ ab, was auf Deutsch „den Wert festlegen“ bedeutet. Bei der Validierung wird ein dokumentierter Nachweis erbracht, dass ein Prozess vorab definierte Ergebnisse liefert.Um die einzelnen Prozesse zu validieren, ist das Equipment zu qualifizieren (IQ), der Prozess herauszufordern (OQ) und die Prozessstabilität unter Normalbedingungen zu prüfen (PQ). Neben der Prozessvalidierung gibt es noch die Möglichkeit, eine Prozessverifikation durchzuführen.

Was ist ein Validierungsplan : Der Validierungsplan ist ein Dokument, dass das Vorgehen und die Akzeptanzkriterien für die Prozessvalidierung enthält. Er muss vor Beginn der Prozessvalidierung freigegeben sein. Die Überlegungen im Validierungsplan zu den Elementen IQ, OQ und PQ sollten nachvollziehbar und wissenschaftlich valide sein.

Welche Phasen von Validation gibt es

Validation: Phasen der Demenz

Phase	Name
Phase 1	Mangelhafte Orientierung
Phase 2	Zeitverwirrtheit
Phase 3	Wiederholende Bewegungen
Phase 4	Vegetieren

Wie lauten die Grundsätze der Validation : Dabei sind drei Grundsätze wichtig:

• Nicht widersprechen und an der Realität orientieren, sondern akzeptieren.
• Mit einfühlendem Verständnis zur Seite stehen und Empathie zeigen.
• Echt und ehrlich in seinen Gefühlen bleiben und Selbstkongruenz ausstrahlen.

Validation – Ein Beispiel

Statt zu sagen: „Ihre Mutter lebt nicht mehr. “ oder die Frau zu vertrösten: „Nun essen Sie erst mal Ihren Teller leer, dann sehen wir weiter. “ ist es besser, mit Hilfe von Validation auf die Frau einzugehen.

Im praktischen Alltag werden zwei Arten der Validation unterschieden. Zum einen die Validation nach Naomi Feil, die die Grundlage für Validation legte und zum anderen die Integrative Validation nach Naomi Richards, die auf den Grundlagen von Naomi Feil aufbaut.

Was ist ein validierter Prozess

Prozessvalidierung ist ein Teilbereich der Validierung in der Pharmazie und bezeichnet die Sammlung und Auswertung von Daten, vom Prozessentwurfsstudium bis zur kommerziellen Produktion. Durch sie wird Sicherheit darüber gewonnen, ob der analysierte Prozess kontinuierlich Qualitätsprodukte herstellen kann.Die Fristen für eine Validierung sind in den entsprechenden Normen (Autoklav DIN EN ISO 17665 und RDG 15883) festgelegt. Bei RDG (und den Spezialgeräten) legt die Norm ein Intervall von 12 Monaten fest. Siegelprozesse (Verpackung) müssen ebenfalls jährlich einer erneuten Leistungsbeurteilung unterzogen werden.Ziel der Validation ist es sich über die Gefühlswelt der betroffenen Menschen unter Berücksichtigung ihrer Biografie einen Zugang zu ihrer Erlebniswelt zu ermöglichen. Naomi Feil formuliert dies bildlich: „wir müssen lernen in den Schuhen des anderen zu gehen“.

Definition Validierungsmasterplan Der Validierungsmasterplan (VMP) ist das übergeordnete Qualifizierungsdokument, in dem alle Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten beschrieben werden. Zudem stellt er die Validierungs- (Qualifizierung-) Strategie und Methodik des Unternehmens dar.

Was sind die Grundprinzipien der Validation : Demenzkranke Menschen nicht um jeden Preis in die Realität zurückholen, sondern ihnen Sicherheit in ihrer durch die Erkrankung geschaffenen neuen Realität geben und so ihre Würde bewahren: Das ist das Grundprinzip der Validation.

Welche Arten von Validation gibt es : Im praktischen Alltag werden zwei Arten der Validation unterschieden. Zum einen die Validation nach Naomi Feil, die die Grundlage für Validation legte und zum anderen die Integrative Validation nach Naomi Richards, die auf den Grundlagen von Naomi Feil aufbaut.

Wann muss ein Prozess validiert werden

Validiert werden müssen auch Prozesse, bei denen sich Unzulänglichkeiten erst zeigen, nach- dem das Produkt in Gebrauch genommen wurde oder die Dienstleistung erbracht worden ist.

Ja, Validierung ist Pflicht!

Grundlage für die Forderung nach einer Validierung ist die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Sie fordert in § 8 Absatz 1: „Die Aufbereitung ist (…) mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist (…)“.Wer darf validieren Zunächst eine pauschale Antwort: Jeder, der glaubt, dass er es kann. Es gibt keine behördliche Anerkennung des Berufes „Validierer“.

Was ist der Unterschied zwischen Validierung und Wartung : Bei der Validierung wird der gesamte Aufbereitungsprozess betrachtet (also auch die Arbeitsabläufe). Wartung: Bei der Wartung wird nach Herstellervorgaben die Funktionalität des Gerätes überprüft. Die Wartung wird in regelmäßigen Abständen bzw. Laufzeiten durchgeführt.